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蔼晨医疗完成景深延长型人工晶状体MINI WELL(R)注册临床研究项目首例患者植入

2023-03-03 09:50   来源: 第一科技网

  蔼睦医疗与 SIFI S.p.A.(以下简称 "SIFI") 联合在华成立的合资公司蔼晨医疗今天宣布,公司开发的景深延长型(Extended Depth-of-Focus, 以下简称"EDOF" )人工晶状体 MINI WELL®(以下简称 "MINI WELL®" )在国内启动临床注册研究,由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究院院长、眼科主任,白内障学科主任卢奕教授及其团队成功完成了首例患者的人工晶状体植入手术。

  卢奕教授表示:"MINI WELL®创新的光学设计和优异的性能表现,在实现景深延长,改善患者远、中、近距离视力的同时,能明显降低白内障术后不良视觉现象的发生。我们非常高兴能顺利推进MINI WELL®注册临床试验的首例入组。作为组长单位,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究团队将高质量推进本次研究,相信本项研究能圆满完成。"

  蔼晨医疗总经理韩奕博士表示:"后续将持续推动多款创新人工晶状体在中国的开发使用,为白内障和屈光患者带来更多选择,造福中国患者。"

  蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示:"非常感谢卢奕教授与其团队的努力与支持。MINI WELL®在国内人工晶状体注册临床试验的开启标志着我们在国内市场开发的一个重要里程碑。我们期待,随着MINI WELL®的临床开发,此款产品能够获得监管部门的批准,并在不久的将来能为中国患者带来视力矫正方面的更多获益。"

  关于MINI WELL®EDOF人工晶状体

  MINI WELL®EDOF 人工晶状体由总部位于意大利的国际领先眼科公司SIFI 研发,是面向大中华市场的创新人工晶状体,同时还是针对折射型、衍射型和混合型单/双/三焦点人工晶体以及衍射型EDOF 人工晶状体很好的替代方案。

  MINI WELL®是首款用于矫正老视的渐进式EDOF 非球面人工晶状体,通过微小切口植入眼后房的囊袋内。MINI WELL®人工晶状体适用于白内障摘除术后需要一期植入人工晶状体的伴有或不伴老视的成人患者的视力矫正,和经屈光性晶状体切除术治疗的期望在远近视力上降低对眼镜依赖度的成人老视患者的视力矫正。MINI WELL®需于囊袋内植入。MINI WELL®是全球首款基于波前相差引导技术的EDOF 人工晶状体,可帮助患者在远、中、近不同距离下都获得满意的视力,实现40cm距离下阅读流畅度的提升及视力从近到远的平滑过渡,同时将对比度敏感度控制在正常范围内,并几乎可以忽略光晕和眩光带来的影响,所有这些优势都能够带来更高的患者满意度。

  关于蔼睦医疗

  蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司,致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品,以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。

  关于蔼晨医疗

  蔼晨医疗成立于2021 年,是蔼睦医疗和总部位于意大利国际领先的眼科公司SIFI S.p.A. 的合资公司,致力于在大中华区市场开发、生产和销售创新的高端人工晶状体。


责任编辑:赵硕
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