（记者：王静）中国医药教育协会于2024年5月25日在北京成功举办“药品研发质量管理系统”技术成果培训会，标志着国家重点课题项目“药品研发和生产过程质量风险产生的原因及控制研究”取得重要阶段性成果。本次培训由中国医药教育协会主办、广西南宁瀚韬医药科技有限公司协办，吸引了来自全国制药企业、科研院所及监管机构的150余名专业人士参与。

作为课题项目的委托方，中国医药教育协会全程指导并监督了该课题的研究工作。经过为期6个月的联合攻关，作为课题的总负责人，胡涛成功开发出覆盖药品研发至生产全流程的智能化质量管理系统——药品研发质量管理系统。该系统创新性地融合了QbD理念，整合动态风险矩阵、实时放行检测和偏差预测算法等前沿技术，为药品质量风险管控提供了全新解决方案。

中国医药教育协会负责人仲晓宁在开幕致辞中指出，该研究成果开创性地构建了药品全生命周期质量管理工具体系，协会将持续推动成果转化应用，助力医药行业高质量发展。课题总负责人、瀚韬医药科技总经理胡涛作为主讲专家，通过理论讲解与系统演示相结合的方式，深入浅出地介绍了系统的三大核心功能模块。其中，基于FMEA优化的动态风险评估模型能够自动抓取研发生产数据生成风险清单；设计空间导航功能可实时推荐最佳工艺参数组合；而依托机器学习算法构建的偏差预警系统，更能提前48小时预测潜在质量偏差。现场演示显示，系统在试点企业应用中已取得显著成效，不仅使研发周期缩短20%，更将关键工艺参数控制精度提升至±1.8σ水平。参会人员通过手机端实时参与了模拟风险评估互动，切身感受了系统的实用性和便捷性。

培训会特别设置了“行业应用研讨”环节，来自重庆华邦制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等专家就系统落地实施展开深入讨论。各方代表从不同角度提出建设性意见，包括建议将系统与药品追溯体系对接、探讨如何与现有ERP/MES系统集成等。中国医药教育协会宣布将建立“质量管理系统应用示范基地”，进一步推动成果转化。

本次培训会的成功举办，不仅展示了课题研究的丰硕成果，更为推动我国药品质量管理水平提升搭建了重要平台。中国医药教育协会表示，将持续发挥桥梁纽带作用，促进产学研用深度融合，为保障药品安全有效作出新的贡献。